ETAS-FD(神安泰)50 治療癡呆癥的臨床研究

蘆筍莖標準提取物ETAS-FD(神安泰) 50治療癡呆癥的臨床研究

銭本隆行、池田保、対馬輝美、高橋光彥、林美枝子、淺井さおり、

八田逢夫、東海林哲郎、田村素子、小林萃広

日本 北海道 日本醫療大學 癡呆癥研究所

【背景·目的】 在超老齡化社會的日本，癡呆癥對策成為一個緊迫的課題。癡呆癥治療藥物的開發正在世界范圍進行，但目前尚無根治的治療方法。與此相對，作者四年前進行的研究表明，蘆筍莖標準化提取物的ETAS-FD(神安泰)50對癡呆癥的臨床效果，在神經精神問卷（NPI）中具有顯著意。因此，這項研究的目的是更詳細地評價其效果，旨在尋找無副作用的非藥物治療新方法。

【方法】 試驗方法為雙盲交叉比較試驗。受試者每天服用ETAS50或安慰劑300 mg，為期12周，然后交叉服用安慰劑或ETAS-FD(神安泰)50，也是為期12周，整個試驗期共24周。對患者的狀態等認知功能在試驗前、試驗中、試驗后通過五種方式進行評價。目標病例數是40例。

【評價項目】 （1）認知功能測驗：MMSE，作為主要評價項目；（2）額葉功能測驗：CIDT，作為次要評價項目；（3）癡呆癥的精神癥狀評價：NPI（對護理者訪談）；（4）抑郁癥自我評價標準：SDS；（5）生活質量問卷評價。這項試驗得到日本醫療大學研究倫理委員會的批準，批準文號是30-13。

【結果】  在寫這篇摘要的時候試驗還在進行中，所以沒有給出雙盲交叉試驗的結果，也沒有進行分析。然而，ETAS-FD(神安泰)50組的多個受試者的結果顯示認知功能測驗（MMSE）可能具有顯著差異。雖然在預調查的MMSE中沒有顯著性差異，但從這一結果可以推測ETAS-FD(神安泰)50對認知功能本身的改善有一定的作用。不過，試驗還沒結束，這只是有了改善的跡象。因此，要等試驗結速后的最終結果。

以上內容及圖片摘自：《ICNIM 2019 綜合醫療機能性食品國際學會第27回年會》